安徽天怡药业有限公司
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所在地区:安徽/合肥
主营行业:
品牌名称:
型号规格:400mg*60粒/盒
批准文号:J20050017
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 400mg*60粒/盒 |
卫生许可证 | |
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产品介绍:
固令胶囊(氯膦酸二钠)
『通用名称』氯膦酸二钠
『商品名称』固令
『功能主治』1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
『用法用量』口服恶性肿瘤患者:每日2.4g(12粒),可分2次~3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g(8粒),若伴有高钙血症,可增至每日3.2g(16粒),必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g(2粒),连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g(8粒),分两次服用,或遵医嘱。
『药代动力学』
吸收:与其它二磷酸盐相同,氯膦酸盐的胃肠道吸收低,约为2%。氯膦酸盐吸收迅速,单次给药后,于30分钟内即可达到血清峰浓度。由于氯膦酸盐对钙和其它二价阳离子有强烈的亲和性,所以当氯膦酸盐与含有二价阳离子的饮食或药物同时服用时,其吸收可忽略不计。在一项研究中,以在早餐前2小时服用氯膦酸盐作为参比治疗,结果表明1小时或0.5小时的给药-早餐间隔使氯膦酸盐的生物利用度降低,但其差异没有统计学意义(相对生物利用度分别为91%和69%)。此外,氯膦酸盐的胃肠道吸收在个体间和个体内都存在较大变异。尽管氯膦酸盐吸收的个体内变异很大,长期治疗时氯膦酸盐的暴露程度仍保持不变。
分布与清除:氯膦酸盐的血浆蛋白结合率低,分布容积为20-50L。氯膦酸盐的血清消除表现为两个显著不同的时相:分布相半衰期约为2小时,而清除相却因氯膦酸盐与骨骼紧密结合而非常慢。氯膦酸盐主要经肾清除。在给药后几天内,吸收的氯膦酸盐约有80%出现在尿中。与骨结合的部分(约占吸收量的20%)排泄更慢,肾清除率月约为血浆清除率的75%。
患者体内的特性:因为氯膦酸盐作用于骨骼,氯膦酸盐的血浆或血液浓度与治疗作用或药物不良反应之间并无明确的关系。除了能够使氯膦酸盐肾清除降低的肾功能不全外,药代动力学过程不受与年龄、药物代谢或其它病理状态有关的任何已知因素的影响。
『不良反应』1.开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。
『禁忌』1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
『注意事项』1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。
『孕妇及哺乳期妇女用药』安全性尚不明确,不宜使用。
『儿童用药』小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
『关联病症』恶性肿瘤高钙血症溶骨性癌转移骨痛恶性肿瘤溶骨性骨转移骨质疏松
『成份』本品主要成份为氯膦酸二钠。
『贮藏』密封,在阴凉干燥处保存。
『性状』本品胶囊为1号浅黄色硬明胶胶囊,印有”BONEFOS”标记,内容物为白色颗粒状粉末。
『规格/价格』400mg*60粒/盒400元/盒
800mg*30粒/盒430元/盒
注射液5ml300mg*5支400元/盒
『批准文号』国药准字J20050017
『生产企业』芬兰ScheringOy